Elektronische Gebrauchsanweisung

Dieses Dokument enthält Informationen über die ordnungsgemäße und sichere Verwendung der Software und betrifft die Anwendung Aether Digital Platform Mobile 1.16.0 (M‑ADP).

• -Lesen Sie dieses Dokument sorgfältig, bevor Sie die Software installieren.
• -Bewahren Sie dieses Dokument zum Nachschlagen auf. Eine Papierfassung ist auf Anfrage kostenlos erhältlich.
• -Bei Fragen zum Produkt verwenden Sie bitte das Kontaktformular unter www.aetherbiomedical.com.
• -Der Zugriff auf die Aether Digital Platform Mobile erfordert iOS 15.1 oder höher bzw. Android 8.0 oder höher sowie Bluetooth und eine Internetverbindung.

Die Aether Digital Platform Mobile (M‑ADP) dient dazu, die Nutzung des Geräts zu überwachen, auf die Einstellungen der Zeus-Handprothese (ein Produkt der Klasse I) zuzugreifen und aus der Ferne mit dem Orthopädietechniker/in Kontakt aufzunehmen. Die Software ist ausschließlich für die Zeus-Hand vorgesehen und erfordert Bluetooth sowie eine stabile Internetverbindung.

Die Aether Digital Platform Mobile kann aus Google Play und dem Apple App Store heruntergeladen und installiert werden. Suchen Sie die Anwendung nach ihrem Namen oder verwenden Sie den von Ihrer Klinik bereitgestellten Link.

3.1 Anmelden

• -Melden Sie sich mit der von Ihrem Orthopädietechniker/in bereitgestellten E-Mail-Adresse und dem Passwort an. Zum Fortfahren müssen die Nutzungsbedingungen und die Datenschutzerklärung akzeptiert werden.
• -Um Ihr Passwort zurückzusetzen, geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein; die Anweisungen werden an diese Adresse gesendet. Falls Sie die E-Mail nicht innerhalb weniger Minuten erhalten, prüfen Sie Ihren Spam-Ordner.
• -Sie können ein Konto über das Registrierungsformular hinter dem Link „Registrieren“ erstellen. Nach dem Erstellen des Kontos muss Ihr Orthopädietechniker/in Ihr Gerät Ihrer E-Mail-Adresse zuordnen.

3.2 Erforderliche Berechtigungen erteilen

Nach der ersten Anmeldung werden Sie aufgefordert, bestimmte Einstellungen vorzunehmen.

• -Die biometrische Anmeldung (Fingerabdruck oder Gesichtserkennung) ermöglicht Ihnen einen schnellen Zugriff auf die App, ohne jedes Mal Ihre Anmeldedaten und Ihr Passwort eingeben zu müssen.

Damit die Anwendung ordnungsgemäß funktioniert, erteilen Sie die auf Ihrem Telefonbildschirm angezeigten erforderlichen Berechtigungen:

• -Unter iOS: Hintergrundaktualisierung der App.
• -Unter Android: Über anderen Apps anzeigen; Akku-Optimierung.
• -Auf beiden Plattformen: Bluetooth; Push-Benachrichtigungen (optional).

Anschließend erscheint ein Bildschirm „Erfolg!“ mit einer Leiste „Zur Anwendung“.

3.3 Mit Ihrer Zeus-Hand verbinden

Die App muss sich mit Ihrer Handprothese verbinden. Stellen Sie sicher, dass die Prothese eingeschaltet ist und dass Bluetooth (und bei Android 11 und älter der Standort) auf Ihrem Telefon aktiviert ist. Nachdem Sie die Berechtigungen erteilt haben, wird eine Liste der Ihrem Konto zugeordneten Geräte angezeigt. Tippen Sie auf „Verbinden“, um die Kopplung herzustellen.

3.4 Aktualisierungshinweis bei Veröffentlichung einer neuen App

Wenn eine neue Version der Anwendung veröffentlicht wird, erscheint nach dem Öffnen der App eine Meldung. Für den ordnungsgemäßen Betrieb ist eine Aktualisierung erforderlich. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm.

4.1 Senden von Daten zur Gerätenutzungsüberwachung (DUM)

Wenn sich die App zum ersten Mal mit der Zeus-Hand verbindet, ruft sie die Nutzungsstatistiken von der Hand ab und sendet sie im Hintergrund an die Plattform.

4.2 Modi

Modi sind verschiedene im Gerät gespeicherte Konfigurationen. Wechseln Sie zwischen ihnen mit den Schaltflächen mit den entsprechenden Modusnamen im oberen mittleren Bereich des Bildschirms. Jeder Modus speichert: Reihenfolge der Griffe; EMG-Einstellungen; Strategie zur Geschwindigkeitssteuerung; Griffschaltmodus; Timings für Kokontraktion, Impuls und Offenhalten; Sanfter Griff-Einstellungen; und Eingabestellen. Die Fingerpositionen der Griffe gelten für alle Modi und werden nicht je Modus gespeichert.

4.3 Griffe

Auf diesem Bildschirm können Sie die aktuellen Griffeinstellungen überprüfen und ihre Reihenfolge ändern. Der aktive Griff ist grün hervorgehoben.

4.4 Die Hand öffnen und schließen

Vom Telefon aus können Sie die Handaktion auslösen: „Öffnen“ öffnet die Hand und „Schließen“ schließt sie.

5.1 EMG-Signale überprüfen

Der EMG-Bildschirm zeigt ein Echtzeitdiagramm der Signale Ihrer Muskeln. Die Skala auf der rechten Seite zeigt die Signalstärke an. Es werden zwei farbige Linien angezeigt: Öffnungs-EMG (grün) und Schließungs-EMG (rot).

Mit „Verstärkung einstellen“ können Sie die Anhebung der EMG-Verstärkung anpassen, um die Steuerbarkeit zu erproben. Diese Verstärkungswerte werden beim Aus- und Einschalten der Hand nicht gespeichert. Um angehobene Verstärkungswerte dauerhaft zu speichern, wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker/in.

Über Schieberegler lassen sich visuelle Hinweise für verschiedene Schwellenwerte ein- und ausschalten:

• -Signaländerung - CS Öffnen (grün) und CS Schließen (rot): der Mindestschwellenwert, ab dem ein Signal als Öffnen oder Schließen erkannt wird.
• -Geschwindigkeit 1, 2, 3 - Öffnen (grüne gepunktete und gestrichelte Linien) und Schließen (dunkelrote gepunktete und gestrichelte Linien): die Mindestschwellenwerte für jede Geschwindigkeit. Die Geschwindigkeiten 2 und 3 werden nur mit der proportionalen Strategie zur Geschwindigkeitssteuerung verwendet.
• -Volle Kraft - orangefarbene Linie: der Mindestschwellenwert für das Schließen mit voller Kraft, verwendet für den Sanften Griff.

5.2 EMG-Signale aufzeichnen

Wenn dieser Bildschirm aktiv ist, werden die EMG-Signale im Diagramm angezeigt und aufgezeichnet. Um die Aufzeichnung zu beenden, tippen Sie auf „EMG-Aufzeichnung stoppen“; Sie werden mit den angehängten Daten zum Bildschirm „Support anfragen“ weitergeleitet. Um aufgezeichnete Signale an eine Support-Anfrage anzuhängen, tippen Sie zuerst auf „EMG-Signale aufzeichnen“.

Auf diesem Bildschirm können Sie Ihren Orthopädietechniker/in um Support bitten. Tippen Sie auf „Neues Ticket erstellen“, um eine Nachricht zu senden. Sie können auch den Verlauf früherer Support-Nachrichten und Konfigurationsaktualisierungen einsehen.

Geben Sie im Beschreibungsfeld die Anfrage oder das Problem an und schildern Sie idealerweise, was dazu geführt hat, was geschieht und welches Ergebnis Sie sich wünschen. Sie können über „Sprachaufnahme hinzufügen (optional)“ eine Sprachnachricht aufnehmen: Tippen Sie auf das Mikrofon, um zu starten, und auf „Aufnahme stoppen“, um zu beenden. Um Screenshots, Bilder oder Videos anzuhängen, verwenden Sie „Anhang hinzufügen“ (.jpg, .png, .gif; nicht größer als 100 MB). Tippen Sie auf „Nachricht senden“, um sie abzuschicken; ein Pop-up bestätigt den Versand.

In den Einstellungen können Sie den Einfriermodus und den Stumm-Modus aktivieren oder deaktivieren und nach einer neuen Firmware-Aktualisierung suchen.

7.1 Gerätekonfiguration

• -Der Einfriermodus (rechts = ein, links = aus) verhindert, dass sich die Prothese bewegt. Er ist nützlich, um Signale zu testen, ohne den Akku zu entladen, Ablenkung zu verursachen oder eine Beschädigung des Geräts zu riskieren.
• -Der Stumm-Modus (rechts = ein, links = aus) schaltet die Signaltöne und die Vibration des Geräts aus; nützlich, wenn Sie nicht gestört werden möchten, zum Beispiel im Kino.

7.2 Firmware aktualisieren

Falls eine neue Firmware-Version für die Zeus-Hand verfügbar ist, wird eine Zusammenfassung der Änderungen angezeigt. Der Akkustand sowohl der Zeus-Hand als auch des Telefons muss zum Starten mindestens 50 % betragen. Die Aktualisierung kann einige Minuten dauern, während der Sie die Zeus-Hand nicht verwenden können. Halten Sie das Telefon nahe an der Hand, bis die Aktualisierung abgeschlossen ist. Der Fortschritt wird angezeigt; nach Abschluss startet die Hand neu, die Kalibrierung beginnt und eine Bestätigungsmeldung wird angezeigt.

Im Profil können Sie Ihr Konto und die Anwendungseinstellungen verwalten.

• -Kontodetails: Profilinformationen bearbeiten; das Kontopasswort ändern; abmelden.
• -Anwendungseinstellungen: die Fingerabdruck-Authentifizierung aktivieren oder deaktivieren; Push-Benachrichtigungen umschalten.
• -Mein Gerät: Nutzungsdaten an den Orthopädietechniker/in senden.
• -Wissen: auf häufig gestellte Fragen zugreifen; die ausführliche Anleitung (diese Gebrauchsanweisung) zur Anwendung anzeigen.

Der Orthopädietechniker/in kann eine Sitzungsanfrage erstellen, die auf Ihrem Bildschirm erscheint. Stellen Sie vor Beginn der Sitzung sicher, dass die Prothese eingeschaltet und mit der App verbunden ist, und prüfen Sie Ihre Internetverbindung. Nehmen Sie die Anfrage über die entsprechenden Schaltflächen an oder lehnen Sie sie ab; wird keine Aktion durchgeführt, läuft die Anfrage ab, wobei die Ablaufzeit in einem grauen Feld in der Mitte des Bildschirms angezeigt wird. Während der Sitzung sieht der Orthopädietechniker/in Ihre EMG-Signale in Echtzeit und hat Zugriff auf alle Handeinstellungen.

Nach Beginn der Sitzung erlauben Sie die Audio- und Videoaufnahme, indem Sie in den Pop-ups auf „Erlauben“ tippen. Die Bedienelemente am unteren Bildschirmrand sind: Mikrofon stummschalten/einschalten; Kamera ein-/ausschalten; Chat; Einstellungen; und Verbindung trennen.

Wenn die Sitzung endet und eine neue Konfiguration erstellt wurde, bestätigen Sie diese, indem Sie auf „Speichern“ tippen; Sie gelangen zum Bildschirm „Neue Handkonfiguration“. Wenn Sie ablehnen, wird die Konfiguration in einem Ticket gespeichert.

Die Academy hilft Ihnen, Ihre Prothese wirksam einzusetzen. Sie umfasst ein schrittweises Trainingsprogramm für die ersten Nutzungstage. Jeder Tag enthält ein kurzes Video, eine Trainingsaufgabe und ein einfaches Quiz, das behandelt, wie die Hand reagiert, wie die EMG-Steuerung funktioniert und wie Griffe sicher verwendet werden. Der Plan nutzt Daten Ihrer Hand und der App (Griffe, Bewegungen und EMG-Signale), um die Aufgaben erreichbar zu halten und den Fortschritt zu verfolgen. Die Übungen dauern täglich einige Minuten; Sie können frühere Übungen wiederholen, um bestimmte Fähigkeiten zu üben. Außerdem wird eine Wissensdatenbank mit kurzen Lehrvideos bereitgestellt, die nach Kategorien durchsucht werden kann.

Angehörige der Gesundheitsberufe und Orthopädietechniker/in können Ziele festlegen und den Fortschritt für drei Aktivitäten überwachen: Griffe und Schaltungen (die automatisch an die Plattform gemeldet werden, wenn Sie die App mit der Hand verbinden) sowie Übungen (die Sie in der App melden). Orthopädietechniker/in können den Fortschritt für jedes Ziel überprüfen und jedes von Ihnen zu einer Übung gemeldete Problem sehen.

Wenn ein Orthopädietechniker/in ein Ziel für Sie festlegt, werden Ihre Statistiken zur Hauptansicht. Sie sehen Ihre Griff- und Schaltungsziele sowie welche Übungen wie oft durchzuführen sind. Tippen Sie auf den Pfeil neben Griffe oder Schaltungen, um Details zu erhalten. Tippen Sie auf „Aktion“, um zu markieren, ob Sie eine Übung abgeschlossen haben, wodurch der Orthopädietechniker/in Ihren Fortschritt verfolgen kann. „Täglich“ und „Wöchentlich“ zeigen Übungen in der festgelegten Häufigkeit an; „Heutiger Fortschritt“ zeigt die heutigen Statistiken.

Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker/in. Bei Fehlern oder Problemen senden Sie eine E-Mail an {{ supportEmail }}und geben Sie die Frage oder das Problem an, idealerweise, was dazu geführt hat, was geschieht und welches Ergebnis Sie sich wünschen. Zur schnelleren Lösung können Screenshots angehängt werden.

11.1 Software entfernen

Sie können die App von Ihrem Telefon löschen und später erneut installieren, falls Sie es sich anders überlegen.

11.2 Häufige Fragen zu Tickets

Bedienen Sie die Anwendung von einem sicheren Gerät aus. Schließen Sie die Anwendung, wenn Sie sie nicht verwenden oder sich vom Gerät entfernen. Geben Sie das Passwort für Ihr Aether-Digital-Platform-Konto niemals weiter.

Die Aether Digital Platform Mobile unterstützt Zeus-V1- und Zeus-V2-Hände sowie Aether-MyoSense-Elektroden. Kompatible Modelle:

Jedes schwerwiegende Vorkommnis, das im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, sollte an Aether Biomedical Sp. z o.o. unter {{ complaintsEmail }} sowie an die zuständige Regulierungsbehörde des Landes, in dem Sie ansässig sind, gemeldet werden.

• -Aether Biomedical erklärt, dass das Unternehmen die maßgeblichen europäischen Normen für die Konstruktion, Herstellung und Lieferung von Prothesenprodukten und Nutzersoftware unter dem CE-Zeichen erfüllt. Die fortlaufende Konformität wird durch interne und externe Audits überwacht.
• -Alle einzelnen Produkte sind gekennzeichnet, um die Konformität mit der Medizinprodukteverordnung 2017/745 anzuzeigen.